API 會(huì )標認證咨詢(xún)流程
API會(huì )標認證咨詢(xún)流程通常包括以下步驟：
1. 前期準備：
企業(yè)尋找符合要求的咨詢(xún)機構，填寫(xiě)制造廠(chǎng)申請、API證書(shū)協(xié)議、取證信息表等文件。咨詢(xún)機構明確企業(yè)需求后，與API總部聯(lián)系，索取相應標準并轉交申請。
2. 體系文件編寫(xiě)：
在咨詢(xún)機構指導下，企業(yè)編寫(xiě)文件化質(zhì)量管理體系，包括管理程序文件和其他作業(yè)文件。咨詢(xún)機構審核所有文件，并將《質(zhì)量手冊》翻譯成英文。企業(yè)管理者批準、發(fā)布質(zhì)量體系文件。同時(shí)，企業(yè)在咨詢(xún)機構協(xié)助下，對相關(guān)人員進(jìn)行培訓。
3. 提交申請：
將翻譯好的質(zhì)量手冊以及正式申請文件包一起提交給API，進(jìn)入文審階段。
4. 現場(chǎng)審核：
文審結束后，由咨詢(xún)機構協(xié)助邀請API派評審員進(jìn)行現場(chǎng)審核。如果企業(yè)申請的是API會(huì )標認證，現場(chǎng)審核為一個(gè)階段審核。審核人員根據評審情況，驗證API質(zhì)量標準的各項符合性，開(kāi)出不符合項。
5. 整改與復查：
企業(yè)在咨詢(xún)公司協(xié)助下，針對不符合項進(jìn)行整改，并提出預防方案。整改措施和預防方案需得到API審核組的再次驗證。
6. 獲得證書(shū)：
API根據提交的不符合項整改資料來(lái)決定是否發(fā)證。如審核通過(guò)，企業(yè)將獲得API會(huì )標認證證書(shū)，之后可按規定在產(chǎn)品上使用API會(huì )標。
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