APIQ1認證咨詢(xún)流程
API Q1認證服務(wù)流程主要包括申請、審核、整改與發(fā)證等環(huán)節，具體如下：
1. 提交申請：
企業(yè)需根據《API Spec Q1質(zhì)量綱要規范》建立質(zhì)量管理體系，并至少運行4個(gè)月，且完成一次內部審核和管理評審。之后填寫(xiě)API認證產(chǎn)品申請表和協(xié)議，編寫(xiě)英文質(zhì)量手冊、程序文件等相關(guān)資料，通過(guò)“my certs login”平臺向API總部遞交申請表、協(xié)議、質(zhì)量手冊及申請費。
2. 申請審核：
API總部會(huì )對企業(yè)提交的文件進(jìn)行審核，主要審核申請表、質(zhì)量手冊等。若文件不符合要求，API會(huì )通知企業(yè)補充說(shuō)明或重新提交。
3. 指派審核員：
申請通過(guò)后，API會(huì )指派審核員，并與企業(yè)協(xié)商確定現場(chǎng)審核時(shí)間，同時(shí)告知企業(yè)現場(chǎng)審核的相關(guān)準備事項。
4. 現場(chǎng)審核：
審核員依據API Q1標準，對企業(yè)質(zhì)量管理體系的實(shí)際運行情況進(jìn)行深入審查，包括查看原料和成品保管狀況，生產(chǎn)加工、檢驗及試驗過(guò)程，計量檢測器具校準情況等，同時(shí)仔細審核體系文件和記錄。
5. 整改與驗證：
若現場(chǎng)審核發(fā)現不合格項，企業(yè)需分析原因，采取糾正和預防措施進(jìn)行整改，并將整改結果提交給API總部。API會(huì )對整改情況進(jìn)行驗證。
6. 頒發(fā)證書(shū)：
當企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合要求，且整改措施得到API認可后，API將為企業(yè)頒發(fā)API Q1認證證書(shū)。此后每三年，API會(huì )安排審核員對企業(yè)進(jìn)行一次審核換證，以確保企業(yè)持續符合認證要求。
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