ISO15189醫學(xué)實(shí)驗室認證簡(jiǎn)介
? ISO15189是專(zhuān)門(mén)針對醫學(xué)實(shí)驗室的質(zhì)量和能力要求的國際標準，旨在提升醫學(xué)實(shí)驗室的管理水平和檢測能力，確保檢測結果的準確性和可靠性。?
該標準由國際標準化組織（ISO）制定，適用于全球范圍內的醫學(xué)實(shí)驗室，為患者提供高質(zhì)量的醫療服務(wù)?。
ISO15189標準涵蓋了醫學(xué)實(shí)驗室管理和技術(shù)的多個(gè)方面，包括組織與管理、質(zhì)量體系、文件控制、持續改進(jìn)、人員、設施與環(huán)境、實(shí)驗室設備、檢驗程序、結果報告等。標準要求醫學(xué)實(shí)驗室在上述各個(gè)方面達到一定的標準和要求，以確保其檢測結果的準確性和可靠性?。
在中國，中國合格評定國家認可委員會(huì )（CNAS）負責實(shí)施ISO15189認證工作，并將其轉化為國家標準（GB/T 22576.1）。CNAS發(fā)布的CNAS-CL02《醫學(xué)實(shí)驗室質(zhì)量和能力認可準則》等同采用ISO15189標準，為國內醫學(xué)實(shí)驗室提供了具體的指導和要求。許多醫療機構積極申請并通過(guò)了ISO15189認證，表明其檢測能力和管理水平達到了國際水平?。
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